Questa traduzione è in preparazione. Nel frattempo mostriamo temporaneamente la versione originale in inglese.
Imprese · 26/08/20251 min di lettura
Determination of Regulatory Review Period for Purposes of Patent Extension; CAMZYOS
Traduzione automatica locale · Lingua originale della fonte
Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA or the Agency) published a notice in the Federal Register of February 29, 2024. After review of the calculation of the applicable regulatory review period of the biologic product CAMZYOS (U.S. patent numbers 9,181,200; 9,585,883) in that notice, FDA has determined that a revision of the supplementary information section is warranted. This notice corrects the applicable regulatory review period language.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →