Questa traduzione è in preparazione. Nel frattempo mostriamo temporaneamente la versione originale in inglese.
Imprese · 16/09/20191 min di lettura
Impax Laboratories, LLC; Withdrawal of Approval of an Abbreviated New Drug Application for Ursodiol Capsules USP, 300 Milligrams
Traduzione automatica locale · Lingua originale della fonte
Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing the approval of abbreviated new drug application (ANDA) 077895 for Ursodiol Capsules USP, 300 milligrams (mg), held by Impax Laboratories, LLC (Impax). Impax requested withdrawal of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →