Questa traduzione è in preparazione. Nel frattempo mostriamo temporaneamente la versione originale in inglese.
Imprese · 16/09/20191 min di lettura
Facta Farmaceutici S.p.A., et al.; Withdrawal of Approval of 23 Abbreviated New Drug Applications; Correction
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA) is correcting a notice that appeared in the Federal Register of February 5, 2019. The document announced the withdrawal of approval of 23 abbreviated new drug applications (ANDAs) from multiple applicants, effective March 7, 2019. The document erroneously included ANDA 077895 for Ursodiol Capsules USP, 300 milligrams, held by Impax Laboratories, LLC. This notice corrects that error.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →