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Imprese · 30/07/20181 min di lettura
Prescription Polyethylene Glycol 3350; Denial of a Hearing and Order Withdrawing Approval of Abbreviated New Drug Applications; Temporary Stay of Effective Date
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA) is providing notice that the effective date of an April 2, 2018, order denying requests for a hearing and withdrawing approval of abbreviated new drug applications (ANDAs) for certain prescription laxatives with the active ingredient polyethylene glycol 3350 (PEG 3350) is stayed until November 2, 2018.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →