Questa traduzione è in preparazione. Nel frattempo mostriamo temporaneamente la versione originale in inglese.
Imprese · 02/04/20141 min di lettura
Determination That PREZISTA (Darunavir) Tablets, 400 Milligrams, Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness
Traduzione automatica locale · Lingua originale della fonte
Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA or the Agency) has determined that PREZISTA (darunavir) tablets, 400 milligrams (mg), was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. This determination will allow FDA to approve abbreviated new drug applications (ANDAs) for darunavir tablets, 400 mg, if all other legal and regulatory requirements are met.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →