Questa traduzione è in preparazione. Nel frattempo mostriamo temporaneamente la versione originale in inglese.
Imprese · 06/11/20131 min di lettura
Smith Miller and Patch Inc. et al.; Proposal to Withdraw Approval of 14 New Drug Applications; Opportunity for a Hearing
Traduzione automatica locale · Lingua originale della fonte
Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing an opportunity to request a hearing on the Agency's proposal to withdraw approval of 14 new drug applications (NDAs) from multiple sponsors. The basis for the proposal is that the sponsors have repeatedly failed to file required annual reports for these applications.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →