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Imprese · 22/06/20261 min di lettura

Epizyme, Inc.; Withdrawal of Approval of New Drug Application for TAZVERIK (Tazemetostat) Tablet, 200 Milligrams

Traduzione automatica locale · Lingua originale della fonte

Riepilogo

The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of new drug application (NDA) for TAZVERIK (tazemetostat) tablet, 200 milligrams (mg), held by Epizyme, Inc., an Ipsen Company (Epizyme), 1 Main St., Cambridge, MA 02142. Epizyme has voluntarily requested withdrawal of its NDA and has waived the expedited withdrawal procedures.

Lingua originale della fonte: Federal Register — Health and Human ServicesApri il comunicato originale →

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