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Imprese · 11/04/20121 min di lettura
Guidance on Media Fills for Validation of Aseptic Preparations for Positron Emission Tomography Drugs; Availability
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a guidance entitled "Media Fills for Validation of Aseptic Preparations for Positron Emission Tomography (PET) Drugs." This guidance is intended to help manufacturers of PET drugs meet the requirements for the Agency's current good manufacturing practice regulations for PET drugs.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →