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Imprese · 20/08/20121 min di lettura
Hospira, Inc.; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for DEXTRAN 70
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of a new drug application (NDA) for DEXTRAN 70 (6% Dextran 70 and 0.9% NaCl or/5% Dextrose 500 mL Glass Bottle) held by Hospira, Inc., 275 North Field Dr., Lake Forest, IL 60045. Hospira, Inc., has notified the Agency in writing that this product is no longer marketed and has requested that approval of the application be withdrawn.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →