Joint Meeting of the Gastrointestinal Drugs Advisory Committee and the Drug Safety and Risk Management Subcommittee of the Advisory Committee for Pharmaceutical Science; Notice of Meeting

Imprese · 15/09/2026

Considerazioni Statistiche per la Progettazione di Indagini Cliniche di Malattie Rare: Apertura di un Docket Pubblico e Richiesta di Informazioni e Commenti

L'Agenzia per i Cibi e i Medicamenti (FDA, l'Agente, o noi) sta stabilendo un docket pubblico per raccogliere feedback sui considerati statistici per le indagini cliniche di malattie rare. Il docket è aperto in concomitanza con un Workshop sulla stessa materia, intitolato Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE). I feedback sono accettati sia sui documenti pre-letto allegati che sulla materia trattata nel Workshop stesso.