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Entreprise · 29/02/2024Mis à jour: 17/10/2026 · 1 min de lecture

Rappel de la séance fermée du panel SEP-RFA-IP-24-046: Étude de la charge de virus respiratoires et de réponse immunitaire (cohortée par donateur de sang)

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Résumé

Le panel SEP-RFA-IP-24-046 a publié un nouveau rappel de séance fermée concernant l'étude de la charge de virus respiratoires et de réponse immunitaire dans une cohortée par donateur de sang.

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 17/09/2026

Exonération de la notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur : Détermination finale de la FDA

La FDA publie un ordre fixant sa décision finale concernant une exemption partielle des exigences de notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur et/ou diagnostic, ainsi que les dispositifs triage et notification assistés par ordinateur, qui était l'objet d'un avis publié au Recueil des règlements fédéraux le 29 décembre 2025. Ce avis annonçait la réception par la FDA d'un recours qui demandait l'exemption des exigences de notification pré-markete pour les types de dispositifs génériques suivants, à condition que les conditions décrites dans le recours soient remplies : le logiciel de diagnostic radiologique assisté par ordinateur pour les tumeurs suspectes de cancer ; les analyseurs d'images médicales ; le logiciel de triage et notification radiologique assisté par ordinateur ; et le logiciel de détection et de diagnostic radiologique assisté par ordinateur. La FDA a rejeté ce recours dans une réponse envoyée au demandeur le 1er avril 2026. La FDA publie cet ordre conformément aux procédures établies par le Act de la nourriture, du médicament et des cosmétiques fédérale (FD&C Act).

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Entreprise · 15/09/2026

Réunion fermée de l'Institut national du cancer

L'Institut national du cancer a publié un avis de réunion fermée, indiquant que la réunion aura lieu le 27 mars 2024, à 10h00, au siège de l'Institut national du cancer, 9000 Rockville Pike, Bethesda, MD 20892, et sera présidée par le Dr. Douglas R. Lowy.

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Entreprise · 14/09/2026

Collecte d'informations par l'Agence des services de santé des Medicare et de l'assurance-médicale (CMS) : Demande de commentaires

L'Agence des services de santé des Medicare et de l'assurance-médicale (CMS) invite le public à se prononcer sur sa décision de collecter des informations auprès du public. En vertu de la loi sur la réduction des formalités administratives de 1995 (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le Répertoire fédéral concernant chaque collecte d'informations proposée (y compris chaque extension ou réinstauration d'une collecte d'informations existante) et de permettre 60 jours de commentaires publics sur la proposition. Les personnes intéressées sont invitées à envoyer des commentaires concernant les estimations de charge de travail ou tout autre aspect de cette collecte d'informations, notamment la nécessité et l'utilité de la collecte d'informations proposée pour le bon fonctionnement des fonctions de l'agence, l'exactitude des estimations de charge de travail, les moyens de améliorer la qualité, l'utilité et la clarté des informations à collecter, ainsi que l'utilisation de techniques de collecte automatiques ou d'autres formes de technologie de l'information pour minimiser la charge de travail de collecte d'informations.

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Entreprise · 05/10/2026

Collecte de données respiratoires : le CDC sollicite des commentaires du public

Le Centre pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) invite le public et les agences fédérales à commenter une collecte de données continue, en vertu de la loi sur la réduction du fardeau administratif du gouvernement, visant à améliorer l'utilité des informations gouvernementales. Cette notice invite les commentaires sur un projet de collecte de données proposé intitulé "Dispositifs respiratoires protégeurs - 42 CFR 84".

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