BN Business News
Business Maps⌕ Rechercher dans Business News
Ajouter votre entreprise →
Cette traduction est en cours de préparation. En attendant, nous affichons temporairement la version originale en anglais.

Entreprise · 21/08/20171 min de lecture

Content of Risk Information in the Major Statement in Prescription Drug Direct-to-Consumer Broadcast Advertisements; Establishment of a Public Docket; Request for Information and Comments

Traduction automatique locale · Langue originale de la source

Résumé

The Food and Drug Administration (FDA, the Agency, or we) is establishing a public docket to assist with its development of recommendations regarding the communication of risk information in direct-to-consumer (DTC) broadcast advertisements for prescription drugs and biologics.

Langue originale de la source: Federal Register — Food and Drug AdministrationOuvrir le communiqué original →

Explorer les analyses

Analyses business →
6

Entreprise · 16/09/2026

Rendez-vous du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques : une réunion publique et une consultation publique sur la séquençage agnostique des pathologies

La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.

Lire le résumé →

Entreprise · 15/09/2026

Considérations statistiques pour le design des investigations cliniques de maladies rares ; Création d'un dossier public ; Demande d'informations et de commentaires

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence, ou nous) établit un dossier public pour recueillir des commentaires sur les considérations statistiques pour les investigations cliniques de maladies rares. Ce dossier est ouvert en conjonction avec un atelier Rare disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sur le même sujet. Les commentaires sont les bienvenus à la fois sur les documents pré-lecture joints et sur le contenu de l'atelier lui-même.

Lire le résumé →

Entreprise · 14/09/2026

Proposition de politique de biosécurité de l'NIH pour les recherches impliquant des biohazards

L'Institut national de la santé (NIH) propose une nouvelle politique de biosécurité qui modernise et renforce les pratiques de biosécurité pour garantir que les contrôles sont à la hauteur des risques en évolution. L'NIH demande des commentaires du public sur une nouvelle proposition de politique de biosécurité complète qui, lorsqu'elle sera finalisée, remplacera les lignes directrices actuelles de l'NIH pour les recherches impliquant des acides nucléiques recombinants ou synthétiques (https://osp.od.nih.gov/wp-content/uploads/NIH_Guidelines.pdf).

Lire le résumé →

Entreprise · 14/09/2026

Collecte d'informations par l'Agence des services de santé des Medicare et de l'assurance-médicale (CMS) : Demande de commentaires

L'Agence des services de santé des Medicare et de l'assurance-médicale (CMS) invite le public à se prononcer sur sa décision de collecter des informations auprès du public. En vertu de la loi sur la réduction des formalités administratives de 1995 (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le Répertoire fédéral concernant chaque collecte d'informations proposée (y compris chaque extension ou réinstauration d'une collecte d'informations existante) et de permettre 60 jours de commentaires publics sur la proposition. Les personnes intéressées sont invitées à envoyer des commentaires concernant les estimations de charge de travail ou tout autre aspect de cette collecte d'informations, notamment la nécessité et l'utilité de la collecte d'informations proposée pour le bon fonctionnement des fonctions de l'agence, l'exactitude des estimations de charge de travail, les moyens de améliorer la qualité, l'utilité et la clarté des informations à collecter, ainsi que l'utilisation de techniques de collecte automatiques ou d'autres formes de technologie de l'information pour minimiser la charge de travail de collecte d'informations.

Lire le résumé →

Entreprise · 05/10/2026

Collecte de données proposée à la commentaires et recommandations du public

La Direction des contrôles des maladies (CDC), dans le cadre de son effort continu pour réduire le fardeau public et maximiser l'utilité des informations gouvernementales, invite le public général et les autres agences fédérales à se prononcer sur une collecte de données proposée, conforme au Règlement sur la réduction du fardeau administratif de 1995. Cette notice invite à se prononcer sur une collecte de données proposée, intitulée Accord de coopération en matière de crise sanitaire publique (PHCR). L'Accord de coopération en matière de crise sanitaire publique (PHCR) fournit des financements rapides pour aider les programmes de santé publique existants à répondre rapidement aux crises sanitaires majeures et aux crises sanitaires.

Lire le résumé →

Entreprise · 05/10/2026

Collecte de données respiratoires : le CDC sollicite des commentaires du public

Le Centre pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) invite le public et les agences fédérales à commenter une collecte de données continue, en vertu de la loi sur la réduction du fardeau administratif du gouvernement, visant à améliorer l'utilité des informations gouvernementales. Cette notice invite les commentaires sur un projet de collecte de données proposé intitulé "Dispositifs respiratoires protégeurs - 42 CFR 84".

Lire le résumé →