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Entreprise · 17/02/20151 min de lecture

In Motion: Science Transforming Policy in Food, Drug, and Medical Device Regulation

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Résumé

In Motion: Science Transforming Policy in Food, Drug, and Medical Device Regulation

Langue originale de la source: Federal Register — Food and Drug AdministrationOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 15/09/2026

Considérations statistiques pour le design des investigations cliniques de maladies rares ; Création d'un dossier public ; Demande d'informations et de commentaires

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence, ou nous) établit un dossier public pour recueillir des commentaires sur les considérations statistiques pour les investigations cliniques de maladies rares. Ce dossier est ouvert en conjonction avec un atelier Rare disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sur le même sujet. Les commentaires sont les bienvenus à la fois sur les documents pré-lecture joints et sur le contenu de l'atelier lui-même.

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Entreprise · 16/09/2026

Rendez-vous du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques : une réunion publique et une consultation publique sur la séquençage agnostique des pathologies

La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.

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Entreprise · 14/09/2026

Demande de commentaires sur une collecte de données ; NIH propose un système d'application électronique pour les certificats de confidentialité (CoC) ; NIH

L'Office of Science Policy (OSP), au sein de l'Office of the Director (OD), de la National Institutes of Health (NIH), publie une demande de commentaires pour une collecte de données prévue dans un délai de 60 jours, en conformité avec le Paperwork Reduction Act de 1995, afin de permettre aux citoyens de faire part de leurs observations sur les projets de collecte de données avant leur soumission à l'Office of Management and Budget (OMB) pour examen et approbation.

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