Entreprise · 11/09/2026Mis à jour: 19/10/2026 · 1 min de lecture
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Résumé
Le National Institute on Aging a publié un avertissement modifié concernant une réunion, qui sera tenue à une date ultérieure à celle indiquée dans l'avis d'origine.
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6Entreprise · 15/09/2026
L'Institut national du cancer a publié un avis de réunion fermée, indiquant que la réunion aura lieu le 27 mars 2024, à 10h00, au siège de l'Institut national du cancer, 9000 Rockville Pike, Bethesda, MD 20892, et sera présidée par le Dr. Douglas R. Lowy.
Lire le résumé →Entreprise · 17/09/2026
La FDA publie un ordre fixant sa décision finale concernant une exemption partielle des exigences de notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur et/ou diagnostic, ainsi que les dispositifs triage et notification assistés par ordinateur, qui était l'objet d'un avis publié au Recueil des règlements fédéraux le 29 décembre 2025. Ce avis annonçait la réception par la FDA d'un recours qui demandait l'exemption des exigences de notification pré-markete pour les types de dispositifs génériques suivants, à condition que les conditions décrites dans le recours soient remplies : le logiciel de diagnostic radiologique assisté par ordinateur pour les tumeurs suspectes de cancer ; les analyseurs d'images médicales ; le logiciel de triage et notification radiologique assisté par ordinateur ; et le logiciel de détection et de diagnostic radiologique assisté par ordinateur. La FDA a rejeté ce recours dans une réponse envoyée au demandeur le 1er avril 2026. La FDA publie cet ordre conformément aux procédures établies par le Act de la nourriture, du médicament et des cosmétiques fédérale (FD&C Act).
Lire le résumé →Entreprise · 16/09/2026
La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.
Lire le résumé →Entreprise · 14/09/2026
Le Comité consultatif de la technologie de l'information en santé a publié une mise à jour de son avis de réunion, qui concerne l'Office national coordonnateur pour la technologie de l'information en santé
Lire le résumé →Entreprise · 05/10/2026
Le Centre de révision scientifique a publié une mise à jour de sa convocation, qui précise les détails de la réunion. La convocation a été modifiée pour inclure des informations supplémentaires sur le sujet de discussion.
Lire le résumé →Entreprise · 14/09/2026
L'Agence des services de santé des Medicare et de l'assurance-médicale (CMS) invite le public à se prononcer sur sa décision de collecter des informations auprès du public. En vertu de la loi sur la réduction des formalités administratives de 1995 (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le Répertoire fédéral concernant chaque collecte d'informations proposée (y compris chaque extension ou réinstauration d'une collecte d'informations existante) et de permettre 60 jours de commentaires publics sur la proposition. Les personnes intéressées sont invitées à envoyer des commentaires concernant les estimations de charge de travail ou tout autre aspect de cette collecte d'informations, notamment la nécessité et l'utilité de la collecte d'informations proposée pour le bon fonctionnement des fonctions de l'agence, l'exactitude des estimations de charge de travail, les moyens de améliorer la qualité, l'utilité et la clarté des informations à collecter, ainsi que l'utilisation de techniques de collecte automatiques ou d'autres formes de technologie de l'information pour minimiser la charge de travail de collecte d'informations.
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