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Entreprise · 13/07/20121 min de lecture

Regulatory Science Considerations for Medical Countermeasure Radiation Biodosimetry Devices

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Résumé

Regulatory Science Considerations for Medical Countermeasure Radiation Biodosimetry Devices

Langue originale de la source: Federal Register — Food and Drug AdministrationOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 15/09/2026

Considérations statistiques pour le design des investigations cliniques de maladies rares ; Création d'un dossier public ; Demande d'informations et de commentaires

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence, ou nous) établit un dossier public pour recueillir des commentaires sur les considérations statistiques pour les investigations cliniques de maladies rares. Ce dossier est ouvert en conjonction avec un atelier Rare disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sur le même sujet. Les commentaires sont les bienvenus à la fois sur les documents pré-lecture joints et sur le contenu de l'atelier lui-même.

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Entreprise · 14/09/2026

Demande de commentaires sur une collecte de données ; NIH propose un système d'application électronique pour les certificats de confidentialité (CoC) ; NIH

L'Office of Science Policy (OSP), au sein de l'Office of the Director (OD), de la National Institutes of Health (NIH), publie une demande de commentaires pour une collecte de données prévue dans un délai de 60 jours, en conformité avec le Paperwork Reduction Act de 1995, afin de permettre aux citoyens de faire part de leurs observations sur les projets de collecte de données avant leur soumission à l'Office of Management and Budget (OMB) pour examen et approbation.

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