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Entreprise · 25/02/1994Mis à jour: 16/10/2026 · 1 min de lecture

Échange industriel et industriel des médicaments concernant l'industrie des biologiques; Avis de réunions publiques

Traduction automatique locale · Langue originale de la source

Résumé

L'Administration des aliments et des médicaments (FDA) organise des réunions publiques avec les industries du sang, de la plasmaphérèse et des laboratoires associés pour discuter des problèmes critiques observés.

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 16/09/2026

Opportunité de co-sponsoriser des événements avec le bureau de l'intégrité des recherches

Le bureau de l'intégrité des recherches (BIR) annonce une opportunité en cours pour les entités publiques et privées non fédérales de co-sponsoriser des conférences, des ateliers, des symposia, des réunions, des tables rondes ou d'autres événements similaires (collectivement, « Événements ») avec BIR. Le BIR co-sponsorise un nombre limité d'Événements avec des entités non fédérales chaque année. Les co-sponseurs potentiels doivent avoir démontré un intérêt et une expérience dans la conduite responsable des recherches ou la gestion des allégations de mauvaise conduite des recherches et doivent être prêts à contribuer de manière substantielle au Événement co-sponsisé. Cette notice remplace la notice de l'opportunité de co-sponsorisation du BIR du 21 octobre 2022, publiée au 87 FR 64067.

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Entreprise · 17/09/2026

Exonération de la notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur : Détermination finale de la FDA

La FDA publie un ordre fixant sa décision finale concernant une exemption partielle des exigences de notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur et/ou diagnostic, ainsi que les dispositifs triage et notification assistés par ordinateur, qui était l'objet d'un avis publié au Recueil des règlements fédéraux le 29 décembre 2025. Ce avis annonçait la réception par la FDA d'un recours qui demandait l'exemption des exigences de notification pré-markete pour les types de dispositifs génériques suivants, à condition que les conditions décrites dans le recours soient remplies : le logiciel de diagnostic radiologique assisté par ordinateur pour les tumeurs suspectes de cancer ; les analyseurs d'images médicales ; le logiciel de triage et notification radiologique assisté par ordinateur ; et le logiciel de détection et de diagnostic radiologique assisté par ordinateur. La FDA a rejeté ce recours dans une réponse envoyée au demandeur le 1er avril 2026. La FDA publie cet ordre conformément aux procédures établies par le Act de la nourriture, du médicament et des cosmétiques fédérale (FD&C Act).

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Entreprise · 16/09/2026

Rendez-vous du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques : une réunion publique et une consultation publique sur la séquençage agnostique des pathologies

La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.

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Entreprise · 15/09/2026

Considérations statistiques pour le design des investigations cliniques de maladies rares ; Création d'un dossier public ; Demande d'informations et de commentaires

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence, ou nous) établit un dossier public pour recueillir des commentaires sur les considérations statistiques pour les investigations cliniques de maladies rares. Ce dossier est ouvert en conjonction avec un atelier Rare disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sur le même sujet. Les commentaires sont les bienvenus à la fois sur les documents pré-lecture joints et sur le contenu de l'atelier lui-même.

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Entreprise · 15/09/2026

Activité de collecte d'informations proposée : Match des institutions financières multilatérales avec le prélèvement transmis par l'État aidé par le gouvernement fédéral

L'Office de l'encadrement des prestations de soutien aux enfants (OCSE), sous la direction de l'Administration pour les familles (ACF), demande une prolongation de 3 ans du Match des institutions financières multilatérales (MSFIDM) avec le prélèvement transmis par l'État aidé par le gouvernement fédéral (FAST), dont le numéro de gestion de l'Office de la gestion du budget : 0970-0196, qui expire le 31 janvier 2027. L'OCSE a révisé le manuel du MSFIDM et les spécifications du prélèvement FAST. Les estimations de farde sont réduites de 32,71 % pour refléter le nombre estimé de répondants et de réponses par répondant au cours des 3 prochaines années.

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Entreprise · 14/09/2026

Collecte d'informations par l'Agence des services de santé des Medicare et de l'assurance-médicale (CMS) : Demande de commentaires

L'Agence des services de santé des Medicare et de l'assurance-médicale (CMS) invite le public à se prononcer sur sa décision de collecter des informations auprès du public. En vertu de la loi sur la réduction des formalités administratives de 1995 (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le Répertoire fédéral concernant chaque collecte d'informations proposée (y compris chaque extension ou réinstauration d'une collecte d'informations existante) et de permettre 60 jours de commentaires publics sur la proposition. Les personnes intéressées sont invitées à envoyer des commentaires concernant les estimations de charge de travail ou tout autre aspect de cette collecte d'informations, notamment la nécessité et l'utilité de la collecte d'informations proposée pour le bon fonctionnement des fonctions de l'agence, l'exactitude des estimations de charge de travail, les moyens de améliorer la qualité, l'utilité et la clarté des informations à collecter, ainsi que l'utilisation de techniques de collecte automatiques ou d'autres formes de technologie de l'information pour minimiser la charge de travail de collecte d'informations.

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