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Entreprise · 19/05/20111 min de lecture

Ultra High Throughput Sequencing for Clinical Diagnostic Applications-Approaches To Assess Analytical Validity; Public Meeting; Request for Comments

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Résumé

Ultra High Throughput Sequencing for Clinical Diagnostic Applications-Approaches To Assess Analytical Validity; Public Meeting; Request for Comments

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 05/10/2026

Collecte de données proposée à la commentaires et recommandations du public

La Direction des contrôles des maladies (CDC), dans le cadre de son effort continu pour réduire le fardeau public et maximiser l'utilité des informations gouvernementales, invite le public général et les autres agences fédérales à se prononcer sur une collecte de données proposée, conforme au Règlement sur la réduction du fardeau administratif de 1995. Cette notice invite à se prononcer sur une collecte de données proposée, intitulée Accord de coopération en matière de crise sanitaire publique (PHCR). L'Accord de coopération en matière de crise sanitaire publique (PHCR) fournit des financements rapides pour aider les programmes de santé publique existants à répondre rapidement aux crises sanitaires majeures et aux crises sanitaires.

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Entreprise · 05/10/2026

Collecte de données respiratoires : le CDC sollicite des commentaires du public

Le Centre pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) invite le public et les agences fédérales à commenter une collecte de données continue, en vertu de la loi sur la réduction du fardeau administratif du gouvernement, visant à améliorer l'utilité des informations gouvernementales. Cette notice invite les commentaires sur un projet de collecte de données proposé intitulé "Dispositifs respiratoires protégeurs - 42 CFR 84".

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Entreprise · 28/09/2026

Collecte de données proposée à la consultation publique et aux recommandations

La Direction des contrôles des maladies (CDC), dans le cadre de son effort continu pour réduire le fardeau public et maximiser l'utilité des informations gouvernementales, invite le public général et les autres agences fédérales à se prononcer sur une collecte de données proposée, conforme au Règlement sur la réduction du fardeau administratif de 1995. Cette notice invite à se prononcer sur une collecte de données proposée, intitulée « Préparation aux crises de santé publique » (PHEP), en vertu d'un accord de coopération. Ce requête propose de collecter des informations auprès des lauréats de l'accord PHEP pour documenter et suivre le progrès de leurs mesures de performance et de leur réalisation.

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Entreprise · 28/09/2026

Collecte de données sur le cancer du côlon : CDC demande des commentaires et recommandations

La Direction des contrôles des maladies (CDC) invite le public et les autres agences fédérales à commenter une collecte de données continue, en vertu de la loi sur la réduction du fardeau administratif du gouvernement, visant à maximiser l'utilité des informations gouvernementales. La CDC demande l'approbation pour continuer à collecter des données via un sondage annuel, un instrument de collecte de données à niveau clinique et un sondage de mise à jour trimestrielle au niveau du destinataire.

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Entreprise · 17/09/2026

Exonération de la notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur : Détermination finale de la FDA

La FDA publie un ordre fixant sa décision finale concernant une exemption partielle des exigences de notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur et/ou diagnostic, ainsi que les dispositifs triage et notification assistés par ordinateur, qui était l'objet d'un avis publié au Recueil des règlements fédéraux le 29 décembre 2025. Ce avis annonçait la réception par la FDA d'un recours qui demandait l'exemption des exigences de notification pré-markete pour les types de dispositifs génériques suivants, à condition que les conditions décrites dans le recours soient remplies : le logiciel de diagnostic radiologique assisté par ordinateur pour les tumeurs suspectes de cancer ; les analyseurs d'images médicales ; le logiciel de triage et notification radiologique assisté par ordinateur ; et le logiciel de détection et de diagnostic radiologique assisté par ordinateur. La FDA a rejeté ce recours dans une réponse envoyée au demandeur le 1er avril 2026. La FDA publie cet ordre conformément aux procédures établies par le Act de la nourriture, du médicament et des cosmétiques fédérale (FD&C Act).

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Entreprise · 16/09/2026

Rendez-vous du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques : une réunion publique et une consultation publique sur la séquençage agnostique des pathologies

La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.

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