Tecnología · 6/10/2026Actualizado: 17/10/2026 · 1 min de lectura
Excepciones para dispositivos médicos de clase II: sistemas de toxicología clínica
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Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publica un orden estableciendo su determinación final para eximir ciertos sistemas de toxicología clínica de clase II de la notificación previa (510(k)), sujetos a ciertas excepciones.
Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →