Negocios · 20/1/1994Actualizado: 15/10/2026 · 1 min de lectura
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Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está anunciando su plan para revisar regulaciones significativas de conformidad con la Orden Ejecutiva 12866.
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6Negocios · 17/9/2026
La FDA publicó un orden después de recibir una petición de exención de los requisitos de notificación previa para ciertos tipos de dispositivos genéricos, como software de detección de lesiones sospechosas de cáncer, analizadores de imágenes médicas y software de triaje y notificación asistidos por ordenador, siempre y cuando se cumplan ciertas condiciones descritas en la petición. La FDA denegó la petición en una respuesta emitida al solicitante el 1 de abril de 2026.
Leer el resumen →Negocios · 16/9/2026
La FDA informa que ha presentado una solicitud de recopilación de información para revisión y aprobación por parte del Consejo de Gestión del Presupuesto (OMB) bajo el Acta de Reducción de Papeleo del año 1995. La información se relaciona con la informe de variaciones de productos biológicos y variaciones de células, tejidos y productos basados en células y tejidos en la fabricación.
Leer el resumen →Negocios · 15/9/2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, la Agencia, o nosotros) está estableciendo un registro público para recopilar comentarios sobre consideraciones estadísticas para las investigaciones clínicas de enfermedades raras. Este registro está abierto en conjunto con un taller de Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sobre el mismo tema. Los comentarios son bienvenidos tanto en los documentos previamente leídos adjuntos como en el contenido del taller mismo.
Leer el resumen →Negocios · 14/9/2026
La FDA ha presentado una solicitud de revisión de información a la Oficina de Presupuesto y Gestión (OMB) bajo el Acta de Reducción de Papeleo del año 1995, relacionada con encuestas de satisfacción del servicio al cliente para clientes y socios.
Leer el resumen →Negocios · 16/9/2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia una reunión pública del Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Comisión Asesorada de Productos Médicos, en la que se discutirán las dimensiones científicas, clínicas y de salud pública de la secuenciación agnóstica de patógenos en relación con los esfuerzos de preparación y respuesta a emergencias, y se abordarán oportunidades, consideraciones de implementación y prioridades potenciales para la coordinación futura
Leer el resumen →Negocios · 17/9/2026
La OCS propone realizar cambios en la Encuesta de Beneficiario y agregar una nueva Encuesta de Organización, mientras que no se proponen cambios en la Informe de Beneficiario. La recopilación actual (número de la Oficina de Presupuesto y Gestión: 0970-0642) incluye la Encuesta de Beneficiario y la Encuesta de Beneficiario. El objetivo es mejorar la comprensión de la necesidad de pañales y resultados para los beneficiarios del DDRDP.
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