Geschäft · 27.1.2026Aktualisiert: 16.10.2026 · 1 Min. Lesezeit
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Die Bundesbehörde für Gesundheit und soziale Sicherheit (HHS), Abteilung für Zivilrechte (OCR), hat die Richtlinien
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6Geschäft · 16.9.2026
Die Bundesbehörde für Gesundheit und Soziales hat im Rahmen der Paperwork Reduction Act von 1995 eine Information Collection Request (ICR) an die Öffentlichkeit zur Diskussion gestellt, um deren Überprüfung und Genehmigung durch die Büro für Verwaltung und Budget (OMB) zu sichern.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 17.9.2026
Das Büro für Gemeinschaftsdienste (BüG), Bundesamt für Kinder und Familien (BKKF), Bundesministerium für Gesundheit und Soziales, plant, die Daten zu verstehen, um die Notwendigkeit von Windeln für die Empfänger des Diaper-Distribution-Demonstrations- und Forschungspiloten (DDDP) fortzusetzen. Die Sammlung (Bundesbeauftragter für die Verwaltung des Budgets (BVM): 0970-0642) umfasst derzeit die Empfängerbericht und Empfängerumfrage. Keine Änderungen an dem Empfängerbericht geplant. Das BüG plant Änderungen an der Empfängerumfrage und plant, eine neue Organisationserhebung hinzuzufügen.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 17.9.2026
Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 16.9.2026
Das NIH-Intramurale Forschungsprogramm (IRP) plant ein neues Web-Formular zur Meldung von Forschungsunregelmäßigkeiten, um die öffentliche Vertrauenswürdigkeit aufrechtzuerhalten und die öffentliche Gesundheit zu fördern. Das Formular soll dem AIRIO (Agency Intramural Research Integrity Officer) helfen, genügend Informationen zu erhalten, um Bedenken zu bewerten und geeignete Schritte zu bestimmen.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 16.9.2026
Die FDA hat eine Sammlung von Informationen vorgeschlagen, die zur Überwachung von Abweichungen von biologischen Produkten und Zell-, Geweb- und Zellbasenprodukten in der Herstellung eingereicht werden soll. Die FDA möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme auffordern, um die Sammlung von Informationen zu überprüfen und zu genehmigen.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 16.9.2026
Die Zentrale für Krankenhaushygiene und Verbraucherschutz (CDC), ein Teil des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziales (BMG), kündigt die Ausgabe eines Beschlusses unter § 362 und § 365 des Gesundheitsdienstleistungsrechtsgesetzes und der damit verbundenen Vorschriften an, um die Einstufung bestimmter Personen aus Ländern, in denen eine Ausbrüche eines quarantierbaren übertragbaren Krankheit besteht, fortzusetzen. Dieser Beschluss wurde am 11. September ausgesprochen und bleibt bis 16:59 Uhr MEZ am Sonntag, 11. Oktober 2026, in Kraft. Dieser Beschluss kann vorher bis zu diesem Zeitpunkt geändert oder aufgehoben werden, um Entscheidung des Direktor.
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