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Geschäft · 27.2.2026Aktualisiert: 16.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Medizinskraftfahrzeugen, Medikamente und Kinderkrankenversicherungsprogramme: Einführung eines landesweiten vorübergehenden Moratoriums für die Aufnahme von DMEPOS-Lebensmittelversorgungsunternehmen

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Zusammenfassung

Die Bundesregierung hat ein sechsmmonatiges landesweites Moratorium für die Aufnahme von DMEPOS-Lebensmittelversorgungsunternehmen in das Medicare-Programm eingeführt.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 16.9.2026

Änderung der Schwellenwerte für die Kontroverse in Anspruch (AIC) für das Jahr 2027

Die Bundesregierung hat die jährliche Anpassung der Schwellenwerte für die Kontroverse in Anspruch (AIC) für Gerichtsverfahren und Revisionsverfahren im Rahmen des Medicare-Rechtsverfahrens angekündigt. Die Änderung der AIC-Schwellenwerte tritt ab 1. Januar 2027 in Kraft und beträgt für die Anträge auf Gerichtsverfahren und Revisionsverfahren 200 US-Dollar für Gerichtsverfahren und 2.000 US-Dollar für Revisionsverfahren.

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Geschäft · 15.9.2026

WTC-Gesundheitsprogramm: Keine ausreichenden Beweise für die Einführung von Schlaganfällen

Die Administratorin des World Trade Center (WTC) Gesundheitsprogramms hat zwei Petitionen (Petitionen 048 und 051a) zur Hinzufügung von 'Schlaganfällen' zur Liste der WTC-bedingten Gesundheitszustände abgelehnt. Nach einer Prüfung der wissenschaftlichen und medizinischen Literatur, einschließlich Informationen der Petenten, hat die Administratorin festgestellt, dass keine ausreichenden Beweise vorhanden sind, um weitere Maßnahmen im Zusammenhang mit Schlaganfällen zu ergreifen. Darüber hinaus gibt es keine ausreichenden Beweise, um eine Empfehlung des WTC-Gesundheitsprogramms-Schulungsausschusses, eine Veröffentlichung eines vorgeschlagenen Regels oder eine Veröffentlichung einer Entscheidung, keine Veröffentlichung eines vorgeschlagenen Regels, zu erfordern.

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Geschäft · 14.9.2026

CMS fordert Öffentliche Stellungnahme zu neuen Datenverfahren

Das Zentrum für Medicare und Medicaid-Dienste (CMS) möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme einladen, nachdem es eine neue Sammlung von Daten vorschlägt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 müssen Bundesbehörden im Bundesregister eine Ankündigung über jede vorgeschlagene Sammlung von Daten (einschließlich jeder vorgeschlagenen Verlängerung oder Wiederherstellung eines bestehenden Sammlungsverfahrens) veröffentlichen und 60 Tage Zeit für öffentliche Stellungnahmen zur vorgeschlagenen Maßnahme zulassen. Interessierte Personen werden dazu aufgerufen, Kommentare zu den Schätzungen der Belastung, zu anderen Aspekten dieses Sammlungsverfahrens, einschließlich der Notwendigkeit und Nutzlichkeit des vorgeschlagenen Sammlungsverfahrens für die ordnungsgemäße Ausführung der Funktionen der Behörde, der Genauigkeit der geschätzten Belastung, Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualität, Nutzlichkeit und Klarheit der zu sammelnden Daten sowie zur Verwendung automatisierter Sammlungsverfahren oder anderer Formen der Informationstechnologie zur Minimierung der Sammlungsbelastung, einzubringen.

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Geschäft · 17.9.2026

FDA entscheidet über Ausnahme für medizinische Bildverstärker

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).

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