Geschäft · 19.2.2025Aktualisiert: 17.10.2026 · 1 Min. Lesezeit
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Zusammenfassung
Die Abteilung für Gesundheit und Menschenwelt hat am 16. Januar 2025 eine endgültige Verordnung veröffentlicht, um die Ausnahmen, die zuvor für ein neues Datenschutzsystem der Aufzeichnungen
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Business-Analysen →Verwandte Geschäftssignale
6Geschäft · 17.9.2026
Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 14.9.2026
Die National Institutes of Health (NIH) veröffentlicht im Rahmen der Vorschriften des Paperwork Reduction Act of 1995 eine 60-tägige Frist für öffentliche Kommentare zu vorgeschlagenen Datenverarbeitungsprojekten. Die Veröffentlichung erfolgt im Rahmen des Office of Science Policy (OSP) im Office of the Director (OD) der NIH, um die Projekte an das Office of Management and Budget (OMB) für Überprüfung und Genehmigung vorzulegen.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 11.9.2026
Die FDA fordert die Öffentlichkeit auf, bis zum Ablauf von 60 Tagen nach Veröffentlichung in dem Bundesanzeiger über die geplante Sammlung von Informationen zum Spurtracieren von Medizinprodukten zu kritisieren.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 9.9.2026
Die BfML veröffentlicht eine Ankündigung zum geplanten Sammeln von Informationen unter dem Papierwerksreduktionsgesetz (PRA) von 1995. Die Bundesbehörden sind verpflichtet, in der Bundesanzeiger ein Veröffentlichung zu veröffentlichen, wenn es sich um eine geplante Sammlung von Informationen handelt, einschließlich einer geplanten Wiederherstellung eines bestehenden Sammlungsverfahrens, und 60 Tage für öffentlichen Kommentar zur Reaktion auf die Ankündigung zuzulassen. Diese Ankündigung fordert Kommentare zu den Informationen, die mit den gesetzlichen und regulativen Anforderungen verbunden sind, die bestimmte menschliche Zellen, Gewebe und zelluläre und Gewebeprodukte (HCT/Ps) regeln.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 2.9.2026
Gemäß dem Datenschutzgesetz von 1974 und der geänderten Leitlinien des Amts für Verwaltung und Budget (OMB) zur Computermatching gibt das Department of Health and Human Services (HHS) eine Mitteilung über die Einrichtung eines neuen Matching-Programms. Gemäß der Zahlungsintegritätsinformationsact von 2019 stellt HHS, einschließlich seiner Komponentenbereiche und Programmbüros, ein neues Matchingprogramm auf, das aus dem computerisierten Vergleich eines HHS-Systems von Aufzeichnungen mit dem Do Not Pay (DNP) Work System besteht, das vom Finanzministeriums Büro des Finanzdienstes verwaltet wird. Dieses Matching Programm ermöglicht es HHS zu vergleichen, Auf
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 9.10.2026
Die Wissenschaftliche Bewertungskommission hat eine Schlussmitteilung zu geschlossenen Sitzungen veröffentlicht.
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