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Geschäft · 25.4.2024Aktualisiert: 17.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

AABB wird als Akkreditierungsorganisation unter dem CLIA-Programm für 6 Jahre wieder genehmigt

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Zusammenfassung

Die Association for the Advancement of Blood and Biotherapies (AABB) hat sich für die Wiedergenehmigung als Akkreditierungsorganisation für klinische Laboratorien unter dem CLIA-Programm 1988 beworben und wurde aufgrund der Erfüllung der CLIA-Anforderungen für ein Zeitraum von 6 Jahren mit der Deemingsgewährung belegt.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 14.9.2026

NIH plantet ein neues Biosicherheitspolitikkonzept für Forschung mit Biogefahren

Die National Institutes of Health (NIH) möchte sicherstellen, dass Forschung mit Biogefahren unter goldstandardigen Sicherheitsbedingungen durchgeführt wird. Die NIH plant ein neues Politikkonzept, das die Biosicherheitspraktiken modernisiert und stärkt, um sicherzustellen, dass die Überwachung den sich verändernden Risiken folgt. Die NIH fordert öffentliche Meinung ein über ein umfassendes Biosicherheitspolitikvorschlag, der, wenn er abgeschlossen ist, die aktuellen NIH-Guidelines für Forschung mit rekombinanten oder synthetischen Nukleinsäuremolekülen (https://osp.od.nih.gov/wp-content/uploads/NIH-Guidelines.pdf) ersetzen wird.

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Geschäft · 15.9.2026

FDA-Etabliertes öffentliches Verfahren zur Sammlung von Rückmeldungen zu statistischen Überlegungen für klinische Studien an seltene Krankheiten

Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA, die Behörde oder wir) führt ein öffentliches Verfahren ein, um Rückmeldungen zu statistischen Überlegungen für klinische Studien an seltene Krankheiten zu sammeln. Dieses Verfahren wird in Zusammenhang mit einem Workshop zum selben Thema, der als Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE)-Workshop bezeichnet wird, eingerichtet. Die Rückmeldungen sind sowohl auf die beigefügten Vorlesungsunterlagen als auch auf den Inhalt des Workshops selbst willkommen.

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Geschäft · 16.9.2026

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Sammlung von Informationen vorgeschlagen, die der Büro für Verwaltungsaufgaben (OMB) für Überprüfung und Genehmigung unter dem Paperwork Reduction Act von 1995 zur Genehmigung vorgelegt hat. Die FDA möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme auffordern.

Die FDA hat eine Sammlung von Informationen vorgeschlagen, die zur Überwachung von Abweichungen von biologischen Produkten und Zell-, Geweb- und Zellbasenprodukten in der Herstellung eingereicht werden soll. Die FDA möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme auffordern, um die Sammlung von Informationen zu überprüfen und zu genehmigen.

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Geschäft · 16.9.2026

CDC verlängert Quarantänebeschränkung

Die Zentrale für Krankenhaushygiene und Verbraucherschutz (CDC), ein Teil des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziales (BMG), kündigt die Ausgabe eines Beschlusses unter § 362 und § 365 des Gesundheitsdienstleistungsrechtsgesetzes und der damit verbundenen Vorschriften an, um die Einstufung bestimmter Personen aus Ländern, in denen eine Ausbrüche eines quarantierbaren übertragbaren Krankheit besteht, fortzusetzen. Dieser Beschluss wurde am 11. September ausgesprochen und bleibt bis 16:59 Uhr MEZ am Sonntag, 11. Oktober 2026, in Kraft. Dieser Beschluss kann vorher bis zu diesem Zeitpunkt geändert oder aufgehoben werden, um Entscheidung des Direktor.

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Geschäft · 16.9.2026

Regierungseigentum; Verfügbarkeit für Lizenzierung

Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), ein Institut des National Institutes of Health (NIH), des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziales (BMG), gibt eine Erklärung zu dem Erfindung, die von einer Behörde des US-Bundesstaates verfasst wurde und für die Lizenzierung zur schnellen kommerzielleisierung der Ergebnisse von Bundesfinanzierungsforschung und Entwicklung bereitgestellt wird. Außerdem können ausgewählte Patentanmeldungen im Ausland eingereicht werden, um den Marktumfang für Unternehmen zu erweitern und möglicherweise auch für die Lizenzierung bereitgestellt werden.

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