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Geschäft · 19.11.20101 Min. Lesezeit

Office of the Commissioner of Food and Drugs; Delegation of Authority

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Office of the Commissioner of Food and Drugs; Delegation of Authority

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Geschäft · 16.9.2026

FDA-Innenbeirat für Mikrobiologiegeräte: Öffentliche Anhörung zum Pathogen-Agnostischen Sequenzierungsverfahren

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Medikamentaufsichtsbehörde FDA hat eine öffentliche Anhörung des Mikrobiologiegerätebeirats des Medizinproduktausschusses (FDA) angekündigt. Der Beirat soll Empfehlungen und Vorschläge zur Überprüfung der wissenschaftlichen, klinischen und öffentlichen Gesundheitsaspekte der Verwendung pathogen-agnostischer Sequenzierung im Zusammenhang mit Notfallvorbereitung und -reaktionen abgeben. Die öffentliche Anhörung soll die Vorbereitung auf lokale und nationale Ausbrüche, bekannte und unbekannte Pathogene abdecken. Die Anhörung ist Teil der Anforderung des Food and Drug Omnibus Reform Act of 2022 (FDORA). Die öffentliche Anhörung ist öffentlich zugänglich und die FDA führt eine öffentliche Anhörungsdokumentation ein.

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Geschäft · 14.9.2026

Proposed Collection; 60-Tägiger Kommentarwunsch; NIH Elektronisches Antragssystem für NIH-Zertifikate der Vertraulichkeit (CoC)

Die National Institutes of Health (NIH) veröffentlicht im Rahmen der Vorschriften des Paperwork Reduction Act of 1995 eine 60-tägige Frist für öffentliche Kommentare zu vorgeschlagenen Datenverarbeitungsprojekten. Die Veröffentlichung erfolgt im Rahmen des Office of Science Policy (OSP) im Office of the Director (OD) der NIH, um die Projekte an das Office of Management and Budget (OMB) für Überprüfung und Genehmigung vorzulegen.

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