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Regulierung & Recht · 4.2.20261 Min. Lesezeit

Bulk Manufacturer of Controlled Substances Application: Sterling Pharma USA LLC

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Zusammenfassung

Sterling Pharma USA LLC has applied to be registered as a bulk manufacturer of basic class(es) of controlled substance(s). Refer to Supplementary Information listed below for further drug information.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Justice DepartmentOriginalquelle öffnen →

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Regulierung & Recht · 3.8.2026

Amendment zu 3,4-MDP-2-P Methylglycidic Acid, a Liste I Chemical

Die Drug Enforcement Administration schlägt vor, die Auflistung der Liste I Chemical 3,4-MDP-2-P Methylglycidic Acid (auch bekannt als PMK glycidic acid) zu ändern, um Estere von 3,4- MDP-2- P methylglysidic Acide (not elsewhere listed in the Controlled Substances Act (CSA), as list I Chemicals under the CSA, zu enthalten. Die aktuelle Auflisting von 3, 4-MDP-2-P Methymethylglisidic acid includes its salts, optical and geometric isomers, and salts of isomer. DEA proposes the new listing to read as follows:

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Regulierung & Recht · 27.8.2026

Liste der kontrollierten Stoffe: Einordnung von Cipepofol in die Liste IV

Am 29. Mai 2026 genehmigte die Food and Drug Administration (FDA) der Vereinigten Staaten einen neuen Arzneimittelantrag für Cypsedo (cipepofol) zur Induktion von Allgemeiner Anästhesie bei Erwachsenen, die sich einer Operation unterziehen. Das Gesundheits- und Humandienstleistungsministerium stellte der Drug Enforcement Administration (DEA) eine Planungempfehlung zur Einbringung von cipepofol, chemisch als 2-[(1R)-1-Cyclopropylethyl]-6-isopropylphenol bekannt, in den Zeitplan IV des Controlled Substances Act (CSA). Gemäß dem CSA, wie durch das Improving Regulatory Transparency for New Medical

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Regulierung & Recht · 26.8.2026

Liste der kontrollierten Stoffe: Zwischenlagerung von Mitragynin Pseudoindoxyl, MGM-15 und MGM-16 in Anhang I

Die Drug Enforcement Administration (DEA) gibt diesen vorläufigen Befehl aus, drei 7-Hydroxymitragynine-bezogene Stoffe (mitragynine pseudoindoxyl, MGM-15 und MGM-16), einschließlich ihrer Isomere, Estere, Ätere, Salze und Salze von Isomeren, Ester und Äteren, wann immer die Existenz solcher Isomere und Ätere möglich ist, im Zeitplan I des Controlled Substances Act zu planen. DEA gründet diese Aktion auf der Feststellung, dass es notwendig ist, mitragynin pseudoindoxyl,MGM-15 sowie MGM-16, in Zeitplan 1 einzulegen, um eine drohende Ge

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Regulierung & Recht · 12.8.2026

Schedule der kontrollierten Stoffe: Temporary Placement oder O-Desmethyltramadol in Schedules I

Die Drug Enforcement Administration gibt diesen temporären Befehl aus, O-desmethyltramadol (O-DSMT; desmetramadol; 3-[(1R,2R)-2-[(dimethylamino) methyl]-1-hydroxycyclohexyl]phenol), einschließlich seiner Isomere, Estere, Ethere, Salze und Salze von Isomeren, Estern und Etheren, in Schedule I des Controlled Substances Act zu planen. DEA gründet diese Aktion auf einem Ergebnis, dass das Platzieren von O-DS MT in Schedeln I eine unmittelbare Gefahr für die öffentliche Sicherheit ist. Dieser Befehlsvertrag legt den regulator

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Regulierung & Recht · 23.7.2026

Agentur Information Collection Activities; Proposed eCollection, eComments Requested; Revision of a Previously Approved Collection; Title-Recordkeeping for the Transfer of Electronic Prescriptions in Schedules III-V between Pharmacies

Die Drug Enforcement Administration (DEA), das Department of Justice (DOJ), wird den folgenden Information-Sammlungsanfrage an das Office of Management and Budget (OMB) für Überprüfung und Genehmigung gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 vorlegen.

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