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Geschäft · 26.6.2026Aktualisiert: 25.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Agentur Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Zeit und Extent Applications for Nonprescription Drug Products

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agency) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agentur bekannt. Nach dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, Benachrichtigungen in das Federal Register über jede vorgeschlagene Sammling von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagenenen Erweiterung einer vorhandenen Sammlungen von Informationen zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen in Antwort auf die Benachrichtigung zu erlauben. Diese Benachriffung fordert Kommentare zu Zeit und Ausmaß von Anträgen für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittelprodukte.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 17.9.2026

Proposed Information Collection Activity: Diaper Distribution Demonstration und Forschungspilot

Das Büro für Gemeinschaftsdienste (BüG), Bundesamt für Kinder und Familien (BKKF), Bundesministerium für Gesundheit und Soziales, plant, die Daten zu verstehen, um die Notwendigkeit von Windeln für die Empfänger des Diaper-Distribution-Demonstrations- und Forschungspiloten (DDDP) fortzusetzen. Die Sammlung (Bundesbeauftragter für die Verwaltung des Budgets (BVM): 0970-0642) umfasst derzeit die Empfängerbericht und Empfängerumfrage. Keine Änderungen an dem Empfängerbericht geplant. Das BüG plant Änderungen an der Empfängerumfrage und plant, eine neue Organisationserhebung hinzuzufügen.

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Geschäft · 16.9.2026

FDA-Innenbeirat für Mikrobiologiegeräte: Öffentliche Anhörung zum Pathogen-Agnostischen Sequenzierungsverfahren

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Medikamentaufsichtsbehörde FDA hat eine öffentliche Anhörung des Mikrobiologiegerätebeirats des Medizinproduktausschusses (FDA) angekündigt. Der Beirat soll Empfehlungen und Vorschläge zur Überprüfung der wissenschaftlichen, klinischen und öffentlichen Gesundheitsaspekte der Verwendung pathogen-agnostischer Sequenzierung im Zusammenhang mit Notfallvorbereitung und -reaktionen abgeben. Die öffentliche Anhörung soll die Vorbereitung auf lokale und nationale Ausbrüche, bekannte und unbekannte Pathogene abdecken. Die Anhörung ist Teil der Anforderung des Food and Drug Omnibus Reform Act of 2022 (FDORA). Die öffentliche Anhörung ist öffentlich zugänglich und die FDA führt eine öffentliche Anhörungsdokumentation ein.

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Geschäft · 14.9.2026

CMS fordert Öffentliche Stellungnahme zu neuen Datenverfahren

Das Zentrum für Medicare und Medicaid-Dienste (CMS) möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme einladen, nachdem es eine neue Sammlung von Daten vorschlägt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 müssen Bundesbehörden im Bundesregister eine Ankündigung über jede vorgeschlagene Sammlung von Daten (einschließlich jeder vorgeschlagenen Verlängerung oder Wiederherstellung eines bestehenden Sammlungsverfahrens) veröffentlichen und 60 Tage Zeit für öffentliche Stellungnahmen zur vorgeschlagenen Maßnahme zulassen. Interessierte Personen werden dazu aufgerufen, Kommentare zu den Schätzungen der Belastung, zu anderen Aspekten dieses Sammlungsverfahrens, einschließlich der Notwendigkeit und Nutzlichkeit des vorgeschlagenen Sammlungsverfahrens für die ordnungsgemäße Ausführung der Funktionen der Behörde, der Genauigkeit der geschätzten Belastung, Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualität, Nutzlichkeit und Klarheit der zu sammelnden Daten sowie zur Verwendung automatisierter Sammlungsverfahren oder anderer Formen der Informationstechnologie zur Minimierung der Sammlungsbelastung, einzubringen.

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Geschäft · 15.9.2026

WTC-Gesundheitsprogramm: Keine ausreichenden Beweise für die Einführung von Schlaganfällen

Die Administratorin des World Trade Center (WTC) Gesundheitsprogramms hat zwei Petitionen (Petitionen 048 und 051a) zur Hinzufügung von 'Schlaganfällen' zur Liste der WTC-bedingten Gesundheitszustände abgelehnt. Nach einer Prüfung der wissenschaftlichen und medizinischen Literatur, einschließlich Informationen der Petenten, hat die Administratorin festgestellt, dass keine ausreichenden Beweise vorhanden sind, um weitere Maßnahmen im Zusammenhang mit Schlaganfällen zu ergreifen. Darüber hinaus gibt es keine ausreichenden Beweise, um eine Empfehlung des WTC-Gesundheitsprogramms-Schulungsausschusses, eine Veröffentlichung eines vorgeschlagenen Regels oder eine Veröffentlichung einer Entscheidung, keine Veröffentlichung eines vorgeschlagenen Regels, zu erfordern.

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Geschäft · 14.9.2026

Proposed Collection; 60-Tägiger Kommentarwunsch; NIH Elektronisches Antragssystem für NIH-Zertifikate der Vertraulichkeit (CoC)

Die National Institutes of Health (NIH) veröffentlicht im Rahmen der Vorschriften des Paperwork Reduction Act of 1995 eine 60-tägige Frist für öffentliche Kommentare zu vorgeschlagenen Datenverarbeitungsprojekten. Die Veröffentlichung erfolgt im Rahmen des Office of Science Policy (OSP) im Office of the Director (OD) der NIH, um die Projekte an das Office of Management and Budget (OMB) für Überprüfung und Genehmigung vorzulegen.

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