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Geschäft · 29.6.2026Aktualisiert: 25.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Advisory Committee on Breast Cancer in Young Women; Mitteilung über die Charta-Erneuerung

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Zusammenfassung

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC), innerhalb des Department of Health and Human Services (HHS), gibt die Verlängerung der Charta des Advisory Committee on Breast Cancer in Young Women (ACBCYW) bekannt.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 15.9.2026

MedGene Therapeutics erhält möglicherweise exklusive Lizenz für die Verwendung von Patentrechten für Zelltherapien zur Behandlung von HPV-16-Krebsarten

Das National Cancer Institute, ein Institut des National Institutes of Health, Department of Health and Human Services, prüft die Verleihung einer exklusiven Patentlizenz für die Ausübung der Erfindungen in den in der Anlage zur Ergänzung dieser Ankündigung aufgeführten Patentrechten und Patentanmeldungen

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Geschäft · 16.9.2026

Regierungseigentum; Verfügbarkeit für Lizenzierung

Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), ein Institut des National Institutes of Health (NIH), des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziales (BMG), gibt eine Erklärung zu dem Erfindung, die von einer Behörde des US-Bundesstaates verfasst wurde und für die Lizenzierung zur schnellen kommerzielleisierung der Ergebnisse von Bundesfinanzierungsforschung und Entwicklung bereitgestellt wird. Außerdem können ausgewählte Patentanmeldungen im Ausland eingereicht werden, um den Marktumfang für Unternehmen zu erweitern und möglicherweise auch für die Lizenzierung bereitgestellt werden.

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Geschäft · 15.9.2026

OCSE bittet um Verlängerung des MSFIDM mit FAST-Levy

Das Büro für Kindesunterhalt (OCSE) im Bundesministerium für Familienangelegenheiten (ACF) hat eine 3-jährige Verlängerung des Multistates Financial Institution Data Match (MSFIDM) mit Federally Assisted State Transmitted (FAST) Levy angekündigt, die bis zum 31. Januar 2027 abläuft. Die OCSE hat das MSFIDM-Handbuch und die FAST-Levy-Daten spezifiziert. Die Belastungsabschätzungen wurden um 32,71 % reduziert, um die erwartete Anzahl von Befragten und Antworten pro Befragten über die nächsten drei Jahre zu widerspiegeln.

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Geschäft · 14.9.2026

NIH plantet ein neues Biosicherheitspolitikkonzept für Forschung mit Biogefahren

Die National Institutes of Health (NIH) möchte sicherstellen, dass Forschung mit Biogefahren unter goldstandardigen Sicherheitsbedingungen durchgeführt wird. Die NIH plant ein neues Politikkonzept, das die Biosicherheitspraktiken modernisiert und stärkt, um sicherzustellen, dass die Überwachung den sich verändernden Risiken folgt. Die NIH fordert öffentliche Meinung ein über ein umfassendes Biosicherheitspolitikvorschlag, der, wenn er abgeschlossen ist, die aktuellen NIH-Guidelines für Forschung mit rekombinanten oder synthetischen Nukleinsäuremolekülen (https://osp.od.nih.gov/wp-content/uploads/NIH-Guidelines.pdf) ersetzen wird.

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Geschäft · 14.9.2026

CMS fordert Öffentliche Stellungnahme zu neuen Datenverfahren

Das Zentrum für Medicare und Medicaid-Dienste (CMS) möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme einladen, nachdem es eine neue Sammlung von Daten vorschlägt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 müssen Bundesbehörden im Bundesregister eine Ankündigung über jede vorgeschlagene Sammlung von Daten (einschließlich jeder vorgeschlagenen Verlängerung oder Wiederherstellung eines bestehenden Sammlungsverfahrens) veröffentlichen und 60 Tage Zeit für öffentliche Stellungnahmen zur vorgeschlagenen Maßnahme zulassen. Interessierte Personen werden dazu aufgerufen, Kommentare zu den Schätzungen der Belastung, zu anderen Aspekten dieses Sammlungsverfahrens, einschließlich der Notwendigkeit und Nutzlichkeit des vorgeschlagenen Sammlungsverfahrens für die ordnungsgemäße Ausführung der Funktionen der Behörde, der Genauigkeit der geschätzten Belastung, Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualität, Nutzlichkeit und Klarheit der zu sammelnden Daten sowie zur Verwendung automatisierter Sammlungsverfahren oder anderer Formen der Informationstechnologie zur Minimierung der Sammlungsbelastung, einzubringen.

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Geschäft · 17.9.2026

FDA entscheidet über Ausnahme für medizinische Bildverstärker

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).

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