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Geschäft · 24.8.19991 Min. Lesezeit

Microbiological Safety of Drug Residues in Food; Public Workshop

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Microbiological Safety of Drug Residues in Food; Public Workshop

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Food and Drug AdministrationOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 16.9.2026

FDA-Innenbeirat für Mikrobiologiegeräte: Öffentliche Anhörung zum Pathogen-Agnostischen Sequenzierungsverfahren

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Medikamentaufsichtsbehörde FDA hat eine öffentliche Anhörung des Mikrobiologiegerätebeirats des Medizinproduktausschusses (FDA) angekündigt. Der Beirat soll Empfehlungen und Vorschläge zur Überprüfung der wissenschaftlichen, klinischen und öffentlichen Gesundheitsaspekte der Verwendung pathogen-agnostischer Sequenzierung im Zusammenhang mit Notfallvorbereitung und -reaktionen abgeben. Die öffentliche Anhörung soll die Vorbereitung auf lokale und nationale Ausbrüche, bekannte und unbekannte Pathogene abdecken. Die Anhörung ist Teil der Anforderung des Food and Drug Omnibus Reform Act of 2022 (FDORA). Die öffentliche Anhörung ist öffentlich zugänglich und die FDA führt eine öffentliche Anhörungsdokumentation ein.

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Geschäft · 15.9.2026

FDA-Etabliertes öffentliches Verfahren zur Sammlung von Rückmeldungen zu statistischen Überlegungen für klinische Studien an seltene Krankheiten

Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA, die Behörde oder wir) führt ein öffentliches Verfahren ein, um Rückmeldungen zu statistischen Überlegungen für klinische Studien an seltene Krankheiten zu sammeln. Dieses Verfahren wird in Zusammenhang mit einem Workshop zum selben Thema, der als Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE)-Workshop bezeichnet wird, eingerichtet. Die Rückmeldungen sind sowohl auf die beigefügten Vorlesungsunterlagen als auch auf den Inhalt des Workshops selbst willkommen.

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