BN Business News
Business Mapsتحليلات الأعمال⌕ البحث في Business News
أضف شركتك →

الأعمال · 25‏/9‏/2025محدّث: 29‏/10‏/2026 · 1 دقائق للقراءة

إشعار مسبق: إضافة شرط لتقديم رقم تعقب البريد للأشياء الغذائية التي تصل بالبريد الدولي وإطار زمني للمسائل بعد الرفض ولاحقة الإحتفاظ بها

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة، أو نحن) تصدر قاعدة نهائية لتعديل قانون الإشعار المسبق لضافة شرط على تقديم إشعار مسبق ومعلومات تسجيل منشأة الغذاء في غضون فترة زمنية معينة بعد أن يتم إصدار بعض إشعارات رفض أو احتجاز ("بعد الرفض" و "بعد التوقيف") أو إجابات طلبات مراجعة FDA قد تم إصدارها وتبدأ 1 أكتوبر 2026, أضيف

اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →

استكشف الموضوعات

تحليلات الأعمال →
6

الأعمال · 28‏/8‏/2026

نشاطات جمع المعلومات من الوكالة؛ تجميع المقترح؛ طلب التعليق؛ تسجيل تأسيس حاويات الأغذية، وتقديم العملية، وحفظ السجلات للأغذية المحمومة والمواد الغذائية المنخفضة الحموضة المعالجة بالحرارة في الحاويات المغلقة برمتها

إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) تعلن عن فرصة للتعليق العام على جمع بعض المعلومات المقترحة من قبل الوكالات. بموجب قانون تقليل الورق لعام 1995 (PRA) ، تطلب من الوكالين الاتحاديين نشر إشعار في السجل الاتحاري بشأن كل مجموعة مُقترحة للمعلومات، بما في ذلك كل تمديد مقترح لمجموعة موجودة للمعلومات ، وتوفير 60 يوماً للنظر العام رداً على الإشعار. يطلب هذا الإشارة التعليقات على أحكام جمع المعلومات الخاصة بتقديم التقارير والمتطلبات في الحفاظ على سجلات للشركات التي تتعامل

اقرأ الملخص →

الأعمال · 2‏/9‏/2026

التعاون الدولي بشأن تنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل الأدوية البيطرية؛ دراسات لتقييم سلامة بقايا الأدواء البيطريه في الغذاء البشري: اختبار الإنجاب (المراجعة 1) ؛ إرشادات لصناعة؛ الوصول إلى المواد الغذائية

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة (GFI) #1515) (VICH GL22(R)) بعنوان "دراسات لتقييم سلامة بقايا الدواء البيطري في الأطعمة البشرية: اختبار التكاثر (تجديد 1)." تم تطوير هذا الإرشاد للاستخدام البيطاري من قبل التعاون الدولي للتنسيق بين المتطلبات التقنية لتسجيل المواد الطبية البيطرية. يهدف هذا الإرشاد إلى ضمان التنسيق الدولي لاختبارات التكاث المناسبة لتقيّم الآثار على التكاھ

اقرأ الملخص →

الأعمال · 2‏/9‏/2026

التعاون الدولي بشأن تنسيق المتطلبات الفنية لتسجيل الأدوية البيطرية؛ دراسات لتقييم سلامة بقايا الأدواء البيطريه في الأغذية البشرية: اختبار السموم الجينية (المراجعة 2) ؛ إرشادات لصناعة؛ الوصول إلى المواد الغذائية

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة (GFI) #116 (VICH GL23(R2)) بعنوان "دراسات لتقييم سلامة بقايا الأدوية البيطرية في الغذاء البشري: اختبار السموم الجينية (تجديد 2)." وقد وضعت هذه التوجيه لاستخدامها في مجال الطب البيطري من قبل التعاون الدولي بشأن تنسيق المتطلبات الفنية لتسجيل الأدويات البيطريه (Vich). هدف هذا الإرشاد هو ضمان التنسيق الدولي للاختبارات السمومي للقائمين

اقرأ الملخص →

الأعمال · 2‏/9‏/2026

إصدار بطاقة مراجعة الأولوية؛ منتج للأمراض النادرة للطفولة؛ GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)

إدارة الأغذية والدواء (FDA) تعلن عن إصدار قسيمة مراجعة أولوية إلى رعاية طلب منتج مرض الأطفال النادر. يسمح قانون الأغذيات والعقاقير والمستحضرات الفيدرالي (FD&C Act) بمنح FDA تصريحات لإعطاء قسوم مراجعة الأولوية إلى الرعاة لتطبيقات المنتجات الصغار النادرة المعتمدة التي تلبي معايير معينة. يلزم من الوكالة نشر إشعار عن منح قسيمة الاستعراض الأولوي. قررت الوكالات الأمريكية للأغذية والإضافة أن GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-op

اقرأ الملخص →

الأعمال · 28‏/8‏/2026

نشاطات جمع معلومات الوكالة؛ تجميع المقترح؛ طلب التعليق؛ ردود الفعل المؤهلة على تقديم خدمات الوكالات

إدارة الأغذية والدواء (FDA أو وكالة) تعلن فرصة للتعليق العام على المجموعة المقترحة من بعض المعلومات من قبل الوكالة. بموجب قانون تقليل الورق لعام 1995 (PRA) ، تطلب من الوكالات الفيدرالية نشر إشعار في السجل الاتحادي بشأن كل مجموعة مقترحة للمعلومات، بما في ذلك كل امتداد مقترح لمجموعة موجودة للمعلومات ، ولتسمح بـ 60 يوما للنظر العام ردا على الإشعار. هذا الإشارة يطلب التعليقات على مجموعة عامة من المعلومات التي نعتزم من خلالها البحث عن رؤى حول تصورات العملاء أو المتعاملين أو الخبرات والت

اقرأ الملخص →

الأعمال · 26‏/8‏/2026

نشاطات جمع المعلومات للوكالة؛ اقتراحات جمعها؛ طلب التعليقات؛ مزاعم سوء السلوك التنظيمي التي تم تقديمها طوعاً إلى مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن فرصة للتعليق العام على جمع بعض المعلومات المقترحة من قبل الوكالات. بموجب قانون تقليل الوثائق لعام 1995 (PRA) ، تطلب من الوكاليتين الاتحادية نشر إشعار في السجل الاتحادي بشأن كل مجموعة مقتراحة من المعلومات، بما في ذلك كل تمديد مقترح لمجموعة موجودة من للمعلومات، وتوفير 60 يوماً للنظر العام رداً على الإشعار. يطلب هذا الإشارة التعليقات على مزاعم سوء التصرف التنظيمي المقدم طوعياً إلى مركز الأجهزة والصحة

اقرأ الملخص →