التكنولوجيا · 6/10/2026محدّث: 17/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
أجهزة الأجهزة الطبية; الاستثناءات من الإشعار قبل التسويق: أجهزة II الفئة; بعض أنظمة الاختبار التسممية السريرية
ترجمة آلية محلية · اللغة الأصلية للمصدر
الملخص
تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن أمرها لتحديد استثناءات معينة لأجهزة اختبار التسممية السريرية من الفئة II من الإشعار قبل التسويق (510(k))، مع تطبيقها على بعض أنظمة الاختبار التسممية السريرية.
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →