إصدار وصفة مراجعة أولى; منتج مرض نادر في الأطفال; زانفاسترو (زيلجانيرسن)

الملخص

تعلن إدارة الغذاء والدواء (إف دي إيه) عن إصدار وصفة مراجعة أولى لصاحب طلب منتج مرض نادر في الأطفال. وتشمل الواجبات المحددة في قانون الغذاء، والدواء، والمنتجات الحيوية (FD&C Act)...