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商业 · 2023/9/6

药物供应链安全法规标准,用于对某些人类,制品和处方药的追踪互操作信息交换;行业指南;可用性

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食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布为行业提供"DSCSA标准对某些人类,完成品,处方药的追踪信息互操作交换".该指南确定了促进制药配送链中安全,互操作性,电子数据交换的必要标准,并澄清了这些标准所需的贸易伙伴,产品和交易.本指导最终完成了同标的修订草案",2022年7月发布的"联邦食品,药品和化品法" (FD&C Act) 所要求的"DScSA标准对于特定人类,完整品,食谱药的跟踪信息相互交换"的指导书.

来源原始语言: Federal Register — Food and Drug Administration打开原始公告 →

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