商业 · 2023/12/7

根据药物供应链安全法对某些处方药的验证系统;行业指导;可用性

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食品和药品管理局 (FDA或机构) 正宣布为行业提供一份最终指南,题为"某些处方药的药物供应链安全法下的验证系统".该指南针对制造商,重新包装者,批发商和分销商必须在实践中遵守联邦食品,药品和化品法案 (FD&C Act),以药物交付链安全法案 (DSCSA) 为修改.具体来说,该指导涵盖了包括检疫和调查被确定为可疑产品的合法化标准的法定验证体系.该指引还规定了对生产商,产品经销商,或产品后被确定作为非法产品进行检查和处置的合法性标准的监测系统的法律要求.