商业 · 2018/10/25已更新: 2026/10/21 · 1 分钟阅读

药物供应链安全法规规定某些处方药的验证系统;工业指导草案;可用性

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食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布提供了一份为产业的"药品供应链安全法下的验证系统".该草案指导,包括制造商,重新包装者,批发商和分销商必须在位的验证体系,以遵守联邦食品,药品和化品法 (FD&C Act),根据药品交付链安全法案 (DSCSA) 修改.具体来说,本草案涵盖了监禁和检查的法定验证制度要求,其中包括被确定为可疑的产品的隔离和检测以及被确定是非法的处置.该草案还涉及向监管局通知已被