Zdrowie i gospodarka · 2026/9/10
FDA将全室微生物降低设备分类为II类(特殊控制)
FDA决定将全室微生物降低设备分类为II类(特殊控制),以确保设备安全性和有效性,同时减轻对医疗设备的监管负担,促进患者获得创新设备的更好机会。
来源原始语言: Federal Register — Health and Human Services打开原始公告 →
Zdrowie i gospodarka · 2026/9/10
FDA决定将全室微生物降低设备分类为II类(特殊控制),以确保设备安全性和有效性,同时减轻对医疗设备的监管负担,促进患者获得创新设备的更好机会。