Zdrowie i gospodarka · 2026/9/10
FDA将合作式手术助理设备分类为II类(特殊控制)
FDA决定将合作式手术助理设备用于耳鼻喉外科手术的分类为II类(特殊控制),以确保设备的安全性和有效性,同时减轻对医疗设备的监管负担,促进患者获得创新设备的便利
来源原始语言: Federal Register — Health and Human Services打开原始公告 →
Zdrowie i gospodarka · 2026/9/10
FDA决定将合作式手术助理设备用于耳鼻喉外科手术的分类为II类(特殊控制),以确保设备的安全性和有效性,同时减轻对医疗设备的监管负担,促进患者获得创新设备的便利