商业 · 2026/9/10

FDA将血管导管支持设备分类为II类（特殊控制）

FDA决定将血管导管支持设备分类为II类（特殊控制），以确保其安全性和有效性，同时减轻对医疗设备的监管负担，促进患者获得创新医疗设备的更好机会。