商业 · 2026/9/10

FDA将心脏切除术期间食管保护机械偏差设备分类为II类（特殊控制）

FDA决定将心脏切除术期间食管保护机械偏差设备分类为II类（特殊控制），以确保设备安全性和有效性，同时减轻对医疗设备的监管负担，促进患者获得有益的创新设备。