商业 · 2026/9/11
FDA将心血管机器学习基于通知软件分类为II类(特殊控制)
FDA决定将心血管机器学习基于通知软件分类为II类(特殊控制),以确保其安全性和有效性,同时减轻对医疗设备的监管负担,促进患者获得创新设备的便利
来源原始语言: Federal Register — Health and Human Services打开原始公告 →
商业 · 2026/9/11
FDA决定将心血管机器学习基于通知软件分类为II类(特殊控制),以确保其安全性和有效性,同时减轻对医疗设备的监管负担,促进患者获得创新设备的便利
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