商业 · 2026/10/6

医疗器械;心血管器械;超氧化监测设备附加于脉氧计的分类

美国食品药品管理局（FDA）将超氧化监测设备附加于脉氧计分类为II类（特殊控制）。该设备类型适用的特殊控制措施已在FDA的文件中确定。