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商业 · 2026/10/9

医疗器械;免疫学和微生物学设备;分类系统用于检测非病毒微生物引起的性传播疾病的核酸从家庭收集的标本

美国食品药品监督管理局(FDA)将用于家庭收集标本检测非病毒微生物引起性传播疾病的核酸的系统分类为Ⅱ类(特殊控制设备)

来源原始语言: Federal Register — Health and Human Services打开原始公告 →