Бізнес · 06.09.2023

Стандарти Закону про безпеку ланцюга постачання наркотиків для взаємодійної обміну інформацією щодо відстеження певних людських, готових, рецептурних препаратів; Посібники для промисловості; доступність

Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) оголошує останнє керівництво для промисловості під назвою "Стандарти DSCSA для взаємодійної обміну інформацією з відстеженням певних людей, закінчених, прецедентних наркотиків". Це керівництво визначає стандарти, необхідні для полегшення прийняття безпечного, взаємодійного електронного обміну даними серед фармацевтичної ланцюжки постачання і уточнює торгових партнерів, продуктів та транзакцій, які підпадають на такі стандарти. Це керівництва завершує переглянутий проект керівництва з тією ж назвою, "Статиди DSCsa для взаємодіїльної обміню інформацією для відстежування певних осіб, закінчених, прецэдентних препаратів", виданий у липні 2022 року, як вимагає Федеральний закон про харчування, наркотики та косметику (FD&C Act).