Бізнес · 07.12.2023

Системи перевірки відповідно до Закону про безпеку ланцюга постачання наркотиків для певних препаратів на рецепт; керівництво промисловості; доступність

Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) оголошує о наявності остаточного керівництва для промисловості під назвою "Системи перевірки відповідно до Закону про безпеку ланцюга постачання наркотиків для деяких рецептурних препаратів". Указа стосується систем перевіркі, які повинні мати виробники, перепаковачі, оптовані дистриб'ютори і розподільники для виконання Федерального закону про харчову продукцію, ліки та косметику (FD & C Act), внесеного поправкою Законом про безпек ланцюги постачання препарату (DSCSA). Зокрема, керівництво охоплює законні системи перевірці, які включають у себе карантин і розслідування продукта, визначеного підозрюваним, а також карантин та розпит встановленого нелегітимним. Указання також зазначає законний вимогу повідомлення агентству про товар, який був розповсюджений виробни