Бізнес · 25.10.2018Оновлено: 21.10.2026 · 1 хв читання

Системи перевірки відповідно до Закону про безпеку ланцюга постачання наркотиків для деяких препаратів на рецепт; Проект рекомендацій для промисловості; доступність

Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела

Управління продовольчої та лікарської техніки (FDA або Агентство) оголошує про наявність проекту керівництва для промисловості під назвою "Сістем перевірки відповідно до Закону про безпеку ланцюга постачання наркотиків для деяких препаратів на рецепт". Проект керівництва стосується систем перевіркі, які повинні мати виробники, репакератори, оптові дистриб'ютери і розподільники для виконання Федерального закону про харчову продукцію, наркотики та косметику (FD&C Act), внесеного поправкою Законом про безпек ланцюгу постачання лікарських засобів (DSCSA). Зокрема, цей проект керівництва охоплює вимоги до законодавчої системи перевірці