Zdrowie i gospodarka · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Прилади для вуха, носа та гортані; Класифікація співробітничної потужної хірургічної допоміжної системи для ENT-операцій

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) класифікує співробітничну потужну хірургічну допоміжну систему для операцій вуха, носа та гортані в клас II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби контролю, які застосовуються до цього типу засобів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації співробітничної потужної хірургічної допоміжної системи для операцій вуха, носа та гортані. Ми здійснюємо цю дію тому визначили, що класифікацію засобу в клас II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності засобу. Мы вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних засобів, частково шляхом зменшення регулюючих навантажень.