Бізнес · 17.09.2026

Медичні прилади; звільнення від попередньої повідомлення про реєстрацію: комп'ютерно-асистовані системи виявлення та діагностики радіологічних хвороб та комп'ютерно-асистованих систем триажу та повідомлення про реєстрацію

Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) публікує наказ, який містить остаточну визначеність щодо часткової звільнення від вимог попередньої реєстрації для комп'ютерно-асистованих систем виявлення та діагностики радіологічних хвороб та комп'ютерно-асистованих систем триажу та повідомлення про реєстрацію. У відповідь на звернення FDA відмовила в його проханні в відповіді, виданій звернувшись на 1 квітня 2026 року.