İş dünyası · 18.05.2026Güncellendi: 16.10.2026 · 1 dk okuma
Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili
Özet
Sağlık Araştırmaları ve Kalite Agency'si, yetki delegasyonunu 31 Aralık 2022 tarihinden itibaren 31 Mart 2023 tarihine kadar 30 gün süreyle yetki delegesi olarak kabul edecektir.
Konuları keşfedin
İş dünyası analizleri →İlgili iş dünyası sinyalleri
6İş dünyası · 05.10.2026
Bilgi Veri Azaltma Yasası Uygulaması Dair Düzenleme Komisyonu tarafından Düzenleme Komisyonu tarafından denetlenmekte olan kuruluşlar, yetkililer ve belgeler, 30 Nisan 2024 tarihinden itibaren paperleştirmeye tabi olmayacak.
Özeti okuyun →İş dünyası · 17.09.2026
Dişlik Tüketimi Aktivitesinin Önerilen Veri Toplama Eylemi (Dişlik dağıtım demostrasyonu ve araştırmalı pilot) beneficiaryarius raporuna ilişkin değişiklikler ve beneficiaryarius araştırmaya ilişkin yeni bir kurumsal araştırmaya ilişkin öneriler ile devam edileceğini önermektedir. Bu veri toplama (Bütçe ve Bürokrasi Ofisi #: 0970-0642) şu anda beneficiaryarius raporuna ve beneficiaryarius araştırmaya ilişkin değişiklikler yapılmamıştır. Dişlik dağıtım demostrasyonu ve araştırmalı pilot beneficiaryarius raporuna ilişkin değişiklikler proposed olarak önerilmektedir.
Özeti okuyun →İş dünyası · 17.09.2026
Tıbbi Uygulamalar Dairesi (FDA) tarafından yayımlanan bir kararname ile tıbbi uygulamalar için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılmasına ilişkin son kararın yayımlandığına dair bir kararname yayımlanmaktadır. Bu kararname, 29 Aralık 2025 tarihinde Federal Dergi'nde yayımlanan bir notife dayanan FDA tarafından bir talepte önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için başvurunun kabul edildiği bir kararname yayımlanmıştır. Talep, aşağıdaki genetik alet tipleri için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için belirli koşulların gerçekleşmesi durumunda kabul edildi: kanser suspectsü lezyonlar için bilgisayarlı tıbbi tanı yazılımları; tıbbi görüntüler analizörleri; radyolojik bilgisayarlı triaj ve bilgilendirme yazılımları; ve radyolojik bilgisayarlı tanılama ve diagnoz yazılımları. FDA, 1 Nisan 2026 tarihinde petitioner'e bir cevap yayımladı ve talebi reddetti. FDA, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Uygulama Kanunu (FD&C Act) tarafından kurulmuş proceduresin accordance ile bu kararname yayımlanmaktadır.
Özeti okuyun →İş dünyası · 16.09.2026
Biyolojik Cihazlar Danışma Komitesi'nin Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi'ne ait bir özetleme toplantısı upcoming olarak 25 Ocak 2024'te yapılacak. Bu toplantı, tıbbi cihaza ilişkin biyolojik patojen-agnostik sékansiyonun acil hazırlık ve yanıt effortsine ilişkin bilimsel, klinik ve halk sağlığı boyutlarını incelemeye yardımcı olmak için FDA'ya danışmanlık ve öneriler sunulacaktır. Bu toplantı, FDORA 2022'de tanımlanan bir gereklilikten dolayı gerçekleştirilecek.
Özeti okuyun →İş dünyası · 16.09.2026
NIH İç İrtibat Araştırmaları Programı (IRP), kamu güvenliğini koruma ve halk sağlığını ilerletme için güvenilir bir araştırmalı kaydı relye dayanır. NIH, 42 CFR bölümü 93 ile uyumlu bir şekilde işleme göreli olarak araştırma hataları, yalanlama, kopyalama gibi iddiaları değerlendirmek için adil, istikrarlı ve peer-informed bir süreçte geçerlidir. Önerilen web tabanlı raporlama formu, Agensi İç İrtibat Integrity Officer'u (AIRIO) konuları değerlendirmek için gerekli bilgiyi almasına yardımcı olacaktır. Raporlar anonim olarak veya optional olarak iletişim bilgilerine bağlı olarak takip için iletilabilir. İddialar da yüz yüze, telefon veya email yoluyla iletilabilir.
Özeti okuyun →İş dünyası · 16.09.2026
Merhaba, Halk Sağlığı ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın (HHS) bir parçası olan Halk Sağlığı Kontrolü ve Preventifi (CDC) tarafından, 11 Eylül'de çıkarılan bir kararla, belirli ülkelerde bir salgın oluşturduğu bir salgınlı bir bulaşıcı hastalığın var olduğu ülkelerden belirli kişilerle girişleri durdurulmasını devam ettireceğini açıkladı. Bu karar, 4:59'da Eastern Daylight Time (EDT) saatine kadar 11 Ekim 2026'da sona erer. Bu karar, direktörün isteğine bağlı olarak değiştirilebilir veya kaldırilebilir.
Özeti okuyun →