İş dünyası · 05.03.2025Güncellendi: 17.10.2026 · 1 dk okuma
Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili
Özet
ABD'de ACIP toplantısının 26-28 Şubat 2025 tarihleri arasında iptal edildiği açıklandı ve yeni bir tarih belirlenecektir.
Konuları keşfedin
İş dünyası analizleri →İlgili iş dünyası sinyalleri
6İş dünyası · 17.09.2026
Tıbbi Uygulamalar Dairesi (FDA) tarafından yayımlanan bir kararname ile tıbbi uygulamalar için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılmasına ilişkin son kararın yayımlandığına dair bir kararname yayımlanmaktadır. Bu kararname, 29 Aralık 2025 tarihinde Federal Dergi'nde yayımlanan bir notife dayanan FDA tarafından bir talepte önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için başvurunun kabul edildiği bir kararname yayımlanmıştır. Talep, aşağıdaki genetik alet tipleri için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için belirli koşulların gerçekleşmesi durumunda kabul edildi: kanser suspectsü lezyonlar için bilgisayarlı tıbbi tanı yazılımları; tıbbi görüntüler analizörleri; radyolojik bilgisayarlı triaj ve bilgilendirme yazılımları; ve radyolojik bilgisayarlı tanılama ve diagnoz yazılımları. FDA, 1 Nisan 2026 tarihinde petitioner'e bir cevap yayımladı ve talebi reddetti. FDA, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Uygulama Kanunu (FD&C Act) tarafından kurulmuş proceduresin accordance ile bu kararname yayımlanmaktadır.
Özeti okuyun →İş dünyası · 14.09.2026
Sağlıklı İletişim Teknolojileri Uyarı Komitesi'nin toplantısının yenilenmesiyle ilgili bir bildiri, Sağlık İletişim Teknolojileri Koordinatörü Ofisi tarafından yayımlanmıştır.
Özeti okuyun →İş dünyası · 09.10.2026
Bilimsel Yürütme Merkezi, 15 Şubat 2024'te toplanacak olan toplantılardan bazılarının kapalı naturelini bildirdi.
Özeti okuyun →İş dünyası · 05.10.2026
Bilimsel Yürütme Merkezi'nin toplantıya ilişkin bir revised bildiri yayımladı.
Özeti okuyun →İş dünyası · 17.09.2026
Dişlik Tüketimi Aktivitesinin Önerilen Veri Toplama Eylemi (Dişlik dağıtım demostrasyonu ve araştırmalı pilot) beneficiaryarius raporuna ilişkin değişiklikler ve beneficiaryarius araştırmaya ilişkin yeni bir kurumsal araştırmaya ilişkin öneriler ile devam edileceğini önermektedir. Bu veri toplama (Bütçe ve Bürokrasi Ofisi #: 0970-0642) şu anda beneficiaryarius raporuna ve beneficiaryarius araştırmaya ilişkin değişiklikler yapılmamıştır. Dişlik dağıtım demostrasyonu ve araştırmalı pilot beneficiaryarius raporuna ilişkin değişiklikler proposed olarak önerilmektedir.
Özeti okuyun →İş dünyası · 16.09.2026
Biyolojik Cihazlar Danışma Komitesi'nin Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi'ne ait bir özetleme toplantısı upcoming olarak 25 Ocak 2024'te yapılacak. Bu toplantı, tıbbi cihaza ilişkin biyolojik patojen-agnostik sékansiyonun acil hazırlık ve yanıt effortsine ilişkin bilimsel, klinik ve halk sağlığı boyutlarını incelemeye yardımcı olmak için FDA'ya danışmanlık ve öneriler sunulacaktır. Bu toplantı, FDORA 2022'de tanımlanan bir gereklilikten dolayı gerçekleştirilecek.
Özeti okuyun →