Düzenleme ve hukuk · 25.09.2026

ASPR 86 List Üzerinde Eksiksiz Tıbbi Maddeler Üzerine Bilgi Talebi

ASPR 86 listesinde yer alan eksiksiz tıbbi maddeler için tam dozu formları (FDF), aktif farmasötik maddeler (API) ve ana başlangıç maddeleri (KSM) ile ilgili yeni ve unused (daimi) domestic, ABD-based ve yakın kıyı üretim kapasitelerini belirlemek için Ofis of Management and Budget (OMB) market araştırmaları yapmaktadır. Bu bilgi talebi, federal agencyler tarafından essansiyel tıbbi ilaçlar için gereksinimler veya essansiyel genetik farmasötik ilaçlar için domestic endüstriyel tabanını güçlendirmenin sorumlulukları olan federal agencylerle paylaşılmaktadır.