İş dünyası · 06.09.2023

İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası Standartları; Bazı İnsan, Bitmiş ve reçeteli ilaçların izlenimi için etkileşimli bilgi değişimleri için; Endüstriye yönelik Yönlendirmeler; Dosya

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans), endüstri için "Bazı İnsan, Bitmiş, Recepte İlacıların Takip edilmesi için İnteroperable Information Exchange for Tracing of Certain Human, Finished, Prescription Drugs" başlıklı nihai bir kılavuzun mevcut olduğunu duyuruyor. Bu kılavıl, ilaç dağıtım tedarik zinciri arasında güvenli, etkileşimli, elektronik veri alışverişinin kabulünü kolaylaştırmak için gerekli standartları tanımlar ve bu standartlara tabi ticaret ortaklarını, ürünleri ve işlemleri açıklar. Bu rehberlik aynı başlıkta "Babanız İnsan, bitmiş, reçeteli ilaçların Takipe edilmesi amacıyla İşbirliği Önemli Bilgi Çanaklaması Standartları için DSCSA Standards", Temmuz 2022'de yayınlanan Federal Gıda, İlaçı ve Kosmetik Yasası (FD&C) tarafından talep edilen revize edilmiş kılavyayı tamamlıyor.